莫德纳药厂今天表示,有关12至17岁青少年注射莫德纳的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,美国食品暨药物管理局已告知他们,还需要更多时间才能完成评估。
路透社报导,莫德纳(Moderna Inc)发表声明,美国食品暨药物管理局(FDA)已告知,不太可能在明年元月22日前完成评估,如此可能导致莫德纳取得12至17岁警急使用授权(EUA)的时间将延后。
这家美国制药大厂的首席执行官班塞尔(Stephane Bancel)上周曾表示,根据他们与FDA的沟通,相信未来数周内可取得供12至17岁施打的授权。
莫德纳指出,10月29日晚间接获通知,因近来有关于注射疫苗后,国际间对于心肌炎风险的分析,FDA还需要更多时间予以评估。这是主要对年轻男性造成影响的罕见副作用。
针对取得12至17岁青少年施打的授权,莫德纳是在今年6月提出申请。