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辉瑞、Moderna第三针获FDA批准

纽约华人医生网   发布于:08/16/2021
健康话题: COVID-19

美国东部时间8月12日,FDA宣布修订辉瑞(BioNTech)、Moderna新冠mRNA疫苗紧急使用授权,允许加强针(第三针)在特定免疫功能低下人群中使用,尤其是器官移植及患有其他疾病而与免疫功能低下相当的人群。


美国东部时间8月12日,FDA宣布修订辉瑞(BioNTech)、Moderna新冠mRNA疫苗紧急使用授权,允许加强针(第三针)在特定免疫功能低下人群中使用,尤其是器官移植及患有其他疾病而与免疫功能低下相当的人群。CDC咨询委员会将于美国东部时间8月13日(周五)开会讨论免疫功能低下界定问题。

辉瑞首席科学官Mikael Dolsten表示,近期新冠mRNA疫苗在以色列保护效力下降,主要原因是今年1月和2月份的疫苗接种者感染增加,辉瑞新冠mRNA疫苗对德尔塔毒株具有高度活性,但在接种6个月后,随着体内抗体减少,再感染风险增加。

以色列卫生部的统计显示,在早期,辉瑞疫苗(mRNA疫苗)在以色列对新冠感染的有效率为94.3%;但随着德尔塔毒株传播,到7月3日,有效率降至64%;最新数据显示,这一数字已经下降至39%。

辉瑞研究的早期数据显示,第三针增强剂产生的抗体水平比第二针后高出5到10倍,这表明第三针增强剂将提供更佳有效的保护。

美国疾病预防控制中心(CDC)估计,在美国大约有900万人免疫功能低下。约翰霍普金斯大学的一项研究发现,“与接种疫苗的普通人群相比,免疫功能低下的人住院或死于COVID-19的可能性高485倍。

8月12日,国际顶刊Scince在线刊发Moderna新冠mRNA疫苗针对不同变异毒株效力详细数据,显示该疫苗对不同变异毒株均有保护效力,在接种第二针时达到高峰,接种第二针6个月后仍有保护效力,但已处于较低水平,保护效力最低的不是目前肆虐全球的Delta,而是B.1.351 (Beta)。

目前Moderna正在研究第三针mRNA疫苗对抗体效力和广度的影响,早期结果显示,接种第三针mRNA疫苗对D614G和其他变异毒株保护效果均显著增强。


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